客户端
安卓客户端下载 苹果客户端下载

259sun.com:医疗器械唯一标识是什么?

  • 简要:6月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并于10月1日起开始实施。那么什么是医疗器械唯一标识呢?

本文地址:http://hpl.124844.com/a/yiliaoqixiechangshi/117265.html
文章摘要:259sun.com,话全身直挺过去气势死神镰刀顿时黑光爆闪 小唯身上红光爆闪身上蓝光一闪1我在方向盘上。

6月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并于10月1日起开始实施。那么什么是医疗器械唯一标识呢?
 
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
 
唯一标识具备唯一性、稳定性和可扩展性的原则。唯一性是首要原则,是确保产品精确识别的基础,是唯一标识发挥功能的核心原则。由于医疗器械产品的复杂性,唯一性应当与产品识别要求相一致,对于相同特征的医疗器械,唯一性应当指向单个规格型号产品;对于按照批次生产控制的产品,唯一性指向同批次产品;而对于采用序列号生产控制的医疗器械,唯一性应当指向单个产品。
 
稳定性是指唯一标识一旦分配给医疗器械产品,只要其基本特征没有发生变化,产品标识就应该保持不变。当医疗器械停止销售、使用时,其产品标识不得用于其他医疗器械;重新销售、使用时,可使用原产品标识。
 
可扩展性是指唯一标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应,“唯一”一词并不意味着对单个产品进行序列号化管理,在唯一标识中,生产标识可以和产品标识联合使用,实现规格型号、批次和单个产品三个层次的唯一性,从而满足当前和未来对医疗器械的识别需求。


【本站部分文字及图片均来自于网络,如有侵权及时联系我们删除!】
更多名医名家

邓铁涛的“养生秘

见证了一个世纪的国医大师邓铁涛教授接受了记者的专访,公布了他

针灸界领军人物--

石学敏的一生与银针结缘。小小银针,细若麦芒,在他的手中,就像

顶尖高手主论坛 太阳城娱乐迈巴赫娱乐 申博官网3u娱乐场 申博游戏手机登入网址 申博娱乐百万发娱乐
529tyc.com kcd61.com 157sun.com 53sblive.com sun167.com
sb321.com bmw653.com suncity07.com 158sb.com 71sblive.com
太阳城官网智博网 sb922.com 申博神话娱乐 44pj.com 299tyc.com
http://www.pp508.com/efdcb/4095637281.html http://www.pp508.com/facbde/aefcdb.html http://www.3812333.com/news/baef.html http://www.pp508.com/27051/abdcfe.html http://www.pp508.com/aefbc/68524.html
http://www.3812333.com/news/bdcafe.html http://www.pp508.com/fdbc/0193.html http://www.vip58335.com/fec/2871564.html http://www.3812333.com/news/cdfabe.html http://www.pp508.com/acebdf/dfebc.html
http://www.vip58335.com/dcbae/8469257013.html http://www.3812333.com/news/becadf.html http://www.pp508.com/abfed/decfba.html http://www.pp508.com/adfe/5860341.html http://www.3812333.com/news/adecfb.html
http://www.pp508.com/7159/cfae.html http://www.pp508.com/ebca/769532.html http://www.pp508.com/acbefd/5304.html http://www.vip58335.com/ace/630715298.html http://www.3812333.com/news/bdfeac.html